职位详情
工作描述
1、负责生物药开发及临床转化项目管理,包括早期研发、临床前、临床阶段。建立项目管理体系,制定项目管理制度。
2、制定工作计划,与内部团队进行跨职能协作,例如研究,监管,非临床,临床,质量。并跟踪,协调和跨功能的沟通,以使团队能够实现目标。
3、管理与CRO的合作,按照项目计划对CRO项目进行统筹安排、资源协调、跟踪报告等以确保项目的顺利开展。
4、管理项目中的问题,风险和变化,对于项目的问题能够及时发现并协调解决。
5、负责项目关键节点的验收与文件审核,归档;并进行项目阶段性汇报。
6、协调项目内外部合作方,协助项目团队筛选及管理外部供应商,同时确保公司内部与项目相关的所有职能部门的参与配合。
7、与研发项目相关的其他工作及上级交代的其他工作任务。
1、对工作积极主动,勇于接受初创企业工作的灵活性和挑战,在工作中不断学习和提高自己及团队。
2、生物或医药专业博士/硕士学历。具有5-7年以上生物制药行业研发项目管理经验。
3、具备主导或深度参与生物药开发经验(临床前,IND注册,临床)。
4、出色的对外(CRO等)及对内部门间的协调沟通能力和领导力。
5、优秀的中英文读、写水平。
任职要求